O instituto Butantan acaba de anunciar nesta sexta-feira (26/03), o desenvolvimento da nova vacina contra a covid-19, feita nacionalmente, intitulada de Butanvac. O imunizante foi produzido por meio da utilização do vírus inativado da gripe viária, tendo a sua conclusão satisfatória para os testes pré-clínicos, realizados em animais. Vale ainda destacar que a vacina está sendo feita em parceira com outros dois países, Vietnã e Tailândia.
O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, afirmou que: “O desenvolvimento da vacina começou há um ano atrás. […] Em um mês, devemos terminar a fase de avaliação clínica e aí iniciar de fato a produção”.
Além disso, o diretor comenta que trata-se da mesma tecnologia utilizada na fabricação da vacina para gripe, aplicada em 80 milhões de pessoas por ano no Brasil.
Segundo João Doria, Governador de São Paulo, informou que os testes nos voluntários devem ser iniciados em Abril, mediante apenas a autorização da Anvisa. Com isso, o Butantan deve solicitar ainda hoje (26/03) o pedido para o início dos testes da fase 1. Os certificados de protocolo da Butanvac também devem ser encaminhados para a Organização Mundial de Saúde (OMS).
Com isso, o governo de São Paulo prevê que a Butanvac esteja disponível já nos próximos meses, com a expectativa de fabricação de 40 milhões de doses a partir de Maio, podendo assim iniciar a vacinação em Julho. Vale lembrar que, esta previsão pode não ocorrer, dado que ainda não iniciou os testes da Fase 1, e também necessita passar pela fase 2 e 3 do processo de avaliação de uma nova vacina.
Tecnologia utilizada na criação da Butanvac
A Butanvac foi desenvolvida em ovos embrionários, uma tecnologia já conhecida e utilizada largamente na fabricação de vacinas que combatem doenças aviárias. Dessa maneira, a proteína S integral do Sars-Cov-2 (Covid-19) foi inserida no vírus inativo da gripe viária para gerar uma resposta imune no corpo.
A vacina de Oxford em parceria com a AstraZeneca tem princípios semelhantes, porém utiliza um adenovírus de chimpanzés modificado para gerar resposta imune.
Importante mencionar também que a Butanvac está sendo desenvolvida com base na variante P.1, a cepa de Manaus, garantindo dessa maneira eficácia contra as versões mais recentes e contagiosas do coronavírus.
De acordo com o diretor do Instituto Butantan, os estudos clínicos em humanos que serão conduzidos a partir de agora servirão para aferir quantas doses da vacina serão necessárias e qual o intervalo das doses. Covas também não descartou a possibilidade de que o imunizante seja de dose única, como a da Janssen (Johnson & Johnson).
Quais são as fases de uma vacina?
Para uma vacina ou medicação ser aprovada e distribuída, ela precisa passar por três fases de testes.
- A fase 1 é a inicial, quando as empresas tentam comprovar a segurança de seus medicamentos em seres humanos;
- A fase 2 é a fase que tenta estabelecer que a vacina ou o remédio produz resposta imune contra a doença;
- Já a fase 3 é a última fase do estudo e tenta demonstrar a eficácia do imunizante.
Após todos estes testes, a vacina é finalmente disponibilizada para a população, após receber um registro sanitário. A vacina ou remédio passa a ser monitorada para observar os efeitos da medicação em larga escala.
Fonte: Exame.com – 1 | Exame.com – 2
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