A Associação Brasileira das Clínicas de Vacinas (ABCVAC) anunciou neste domingo (03/10), que está em negociação com o laboratório Bharat Biotech, da índia, para a aquisição de 5 milhões de doses da vacina contra a Covid-19. O imunizante alvo das redes particulares é a Covaxin.
Com isso, a expectativa das clínicas particulares é que as doses da vacina já estejam disponíveis no mercado nacional em março de 2021, em um cenário otimista.
Segundo Geraldo Barbosa, presidente da ABCVAC, a intenção de compra das vacinas entre a associação e o laboratório já foi assinada. Alguns representantes da associação das clínicas particulares já viajaram para a índia, onde estão visitando o laboratório para conhecer as instalações e a capacidade de produção, para assim seguir com a intenção de compra.
Até o momento, o presidente não soube informar quanto cada dose custará nas redes particular brasileira. Porém, a tecnologia utilizada na Covaxin permite a armazenagem em temperaturas entre 2°C e 8°C, o que é ótimo para a logística brasileira.
A ABCVAC tem 200 associadas que, segundo a entidade, representam 70% do mercado privado nacional.
Laboratório Indiano já está encaminhando dados para o registro da vacina no Brasil
Segundo o laboratório indiano, a submissão contínua dos resultados da vacina junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já vêm acontecendo, visto que esta é uma etapa necessária para o registro no Brasil.
O órgão regulador brasileiro confirmou que a empresa Bharat Biotech fez o primeiro contato para iniciar o procedimento de submissão contínua – que significa a apresentação aos poucos dos dados do estudo da vacina para análise da agência reguladora.
No entanto, segundo a Anvisa: “este procedimento de submissão contínua é restrito a empresas que possuem ensaio clínico em condução aqui no Brasil. Ocorre que esta vacina [da Bharat Biotech] não está sendo testada no Brasil”.
Dessa maneira, ainda em nota, o órgão esclarece que: “a Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa já está em contato com os representantes do laboratório em território nacional, se colocando à disposição para realizar uma reunião para prestar esclarecimentos e discutir outras informações em relação à vacina e os dados do estudo.”
Covaxin tem uso emergencial autorizado na Índia
A vacina Covaxin do laboratório Bharat Biotech obteve neste sábado (02/01), a autorização para uso emergencial na Índia. Segundo o laboratório, o imunizante administrado em duas doses, com intervalo de duas semanas, produziu um anticorpo neutralizante a covid-19, provocando uma resposta imune, ocasionando em resultados eficazes em todos os grupos de controle, sem eventos adversos graves.
Antes da aprovação pelas autoridades de saúde, o imunizante foi aplicado em cerca de 26 mil voluntários, em 22 locais da Índia.
O laboratório Bharat Biotech informou que se compromete em entregar 100 milhões de doses para o governo indiano, das 300 milhões de sua capacidade produtiva. Atualmente, o laboratório informa que já estão prontas cerca de 10 milhões de doses para aplicação em uso emergencial.
Fonte: CNN Brasil | G1.Globo
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